1月1日生效!澳洲迎来电子烟监管重大改革!
2024年正式到来,标志着澳大利亚电子烟行业迈入规范化发展的新起点。这一年,监管改革全面启动,电子烟从生产到销售各个环节的监管力度逐步增强,受到了社会各界的广泛关注。
市场巨变开端
2024年1月1日,澳大利亚开启了电子烟监管改革的第一个阶段。这项政策彻底禁止了一次性电子烟的进口,连个人用户的进口计划也被取消。这让不少患者感到担忧,即便有医生处方,他们也无法通过海外网络渠道购得一次性电子烟。自那时起,澳大利亚的电子烟市场发生了空前的变化。
这次改革带来的后果颇为重大,众多电子烟爱好者及相关从业者的生活与事业均受到了影响。他们以往依赖的海外购买渠道已被切断,从业者被迫对业务进行大规模调整,市场格局亦开始出现新的变化。
进口管制升级
进口环节的监管至关重要。尼古丁含量不论高低,一次性电子烟的进口通常是不被允许的。除非是用于科学或医疗研究等极少数特殊用途。若进口商有意引入或供应可反复使用的电子烟,他们需在产品上市前,向TGA预先提交相关通知。
同时,进口商必须持有药物监管机构颁发的海关通行证和与货物相匹配的许可证。另外,个人进口计划已被彻底废除。这些规定让电子烟的进口渠道变得更加严格和狭窄,同时也增加了进口的难度和成本。
终端供应新规
从2024年1月1日开始,电子烟含尼古丁的部分销售方式将发生变化。在澳大利亚,含有尼古丁的电子烟、烟弹和烟油只能由医生或注册护士在开具处方后提供。含有尼古丁的电子烟产品将被视作处方药,购买时消费者需到药房购买。
电子烟设备无需医生处方即可购买,然而,销售者必须是有注册资格的药剂师或者获得相应州或地区法律认可的个体。销售地点仅限于药店。这一规定确保了含尼古丁的电子烟只能在药店出售,有效限制了其销售途径,并增加了购买难度。
烟油合规标准
烟油制品必须遵循一定的标准。尼古丁含量不得超过每毫升100毫克。标签上标注的尼古丁含量应在90.0%到110.0%的范围内。若含量超出这一范围,即算违规。
在挑选口味时,我们仅认可薄荷、薄荷醇以及烟草风味,像水果、糖果这类流行的口味是不被接纳的。这样一来,烟油的口味选择就变得相对有限,这可能导致部分消费者在购买时感到纠结。
设备合规之路
自2024年3月1日起,任何与雾化液搭配的电子烟,均需遵守治疗用品的相关管理规定。这些产品必须通过特定认证,例如,必须获得IAF认证机构颁发的ISO 9001或ISO 13485认证。
制造商若想获取海外监管机构颁发的、符合其标准的认证文件,需投入更多的时间和资金来满足认证要求。若不这么做,其产品便无法在澳大利亚市场销售。
包装标签规范
包装与标签的使用有着严格的规定。依照TGO 95标准,包装需满足儿童安全防护的标准。若包装可重复封闭,则需符合国际标准或英国标准中的任一要求。
标签上应明确显示成分清单等核心信息。这一做法旨在保障消费者用药安全,尤其是避免儿童不小心接触到电子烟。通过标准化包装和标签的设计,消费者可以更直观地掌握产品信息。
你觉得澳大利亚实行的电子烟管控政策,对那边的电子烟市场会产生怎样的长期影响?不妨在评论区分享你的看法。另外,别忘了给这篇文章点赞,并帮忙转发一下!